|
Бетасерк® (Betaserc®)
Бетагистина дигидрохлорид
Регистрационное удостоверение: П №ЛС-000268.
Общие сведения о препарате
Торговое название: Бетасерк® (Betaserc®)
Международное непатентованное название: бетагистин.
Лекарственная форма: таблетки.
Химическое название: 2-[2-(метиламино)этил]пиридин дигидрохлорид.
Состав:
- Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями с риской на одной стороне таблетки и с маркировкой "289" с обеих сторон от риски и "S" над значком треугольника на другой стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа: препарат гистамина.
Код ATX [N07CA01].
Фармакологические свойства
Бетасерк (бетагистин) действует главным образом на гистаминовые H1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Показания к применению
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения.
- Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту.
- Болезнь/синдром Меньера.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью: При лечении больных с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Пациентов с феохромоцитомой и бронхиальной астмой следует регулярно наблюдать в период лечения.
Беременность и период лактации
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы. Внутрь, во время еды.
| БЕТАСЕРК 24 мг |
|
| Дозы/кратность приёма |
1 таблетка; 2 раза в день |
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное.
Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Побочное действие
Желудочно-кишечные расстройства. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница); отека Квинке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Бетасерк не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.
Форма выпуска
Таблетки 24 мг: по 20 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере. По 1, 2, 3 или 5 блистеров (20, 40, 60 или 100 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет. Не употреблять после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.