|
Дюфалак® (Duphalac®)
Регистрационный номер в России: П № 011717/02 (загрузить)
Общие сведения о препарате
Торговое название: Дюфалак®
Международное непатентованное название (INN): лактулоза
Лекарственная форма: сироп.
Состав:
100 мл раствора содержит:
активное вещество: лактулозы 66,7 г
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл
Описание:
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
слабительное средство КодАТХ: A06AD11
Фармакологическое действие:
Фармако динамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са +, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печёночной энцефалопатии или печёночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.
Показания к применению:
- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
- Размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
- Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы;
- Дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Противопоказания:
- галактоземия,
- кишечая непроходимость,
- повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе.
С осторожностью:
Сахарный диабет
Применение при беременности и в период лактации:
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.
Способ применения и дозы:
Дозу препарата подбирают индивидуально.
- При лечении запоров:
Возраст Начальная доза Поддерживающая доза Взрослые 15-45 мл 10-25 мл Дети 7-14 лет 15 мл 10 мл Дети 3-6 лет 5-10 мл 5-10 мл Дети до 3 лет 5 мл 5 мл
Как правило, доза может быть снижена после двух дней приёма в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать один раз в день утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение двух дней приёма препарата не наблюдается улучшения состояния больного. - Прием для размягчения стула:
Дозы назначают такие же, как при запоре. - При лечении печёночной комы и прекомы:
Начальная доза 3 раза в день по 30-45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Из расчёта, чтобы показатель рН стула был в пределах 5.0-5.5.
В острых случаях Дюфалак®может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл Дюфалака® и 700 мл воды. - При лечении дисбактериоза кишечника:
Возраст Суточная доза Дети до 1 года 1,5-3 мл 1-3 года 3 мл 4-7 лет 5 мл Старше 7 лет и взрослые 10 мл - При лечении сальмонеллеза, шигеллеза:
В первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день, после однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день.
Побочное действие:
В первые дни приёма лактулозы возможно появление метеоризма. Обычно это проходит через два дня. При передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы. В случае применения повышенных доз в течении длительного времени при лечении печёночной энцефалопатии у пациента вследствие диареи может развиться нарушения электролитного баланса.
Желудочно-кишечные расстройства:
Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При использовании высоких доз — диарея.
Другие расстройства:
Электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.При использовании очень высокой дозы могут отмечаться боль в животе и диарея. В таком случае будет достаточно уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении рН в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от рН толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.
Особые указания:
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течении двух дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом. Пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак® содержит до 1,5 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).
Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы обычно намного выше и, поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.
При длительном лечении (более 6 мес.) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
Влияние на способность к вождению автомобилем и другими механизмами:
Применение Дюфалака не имеет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.
Форма выпуска:
Сироп: по 200 мл, 500 мл и 1000 мл во флаконах из полиэтилена с навинчивающейся крышкой из того же материала. Поверх крышки надевается пластиковый колпачок, служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 10°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года при условии хранения в оригинальной и неповреждённой упаковке. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Солвей Фармасьютикалз Б. В.
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп,
Нидерланды.
Офис в Москве:
119334, ул Вавилова,д.24, под.1, эт.5
Тел.: (495)-411-69-11
Факс: (495)-411-69-10
Duphalac (www.duphalac.com) - сайт Дюфалак на английском языке.