|
ИРС®19 (IRS®19)
Регистрационный номер в Росии: П №012103/01-2000
Лекарственная форма: спрей назальный
Состав
На 100 мл:
Активные вещества:
| лизаты бактерий* | 43,27 мл |
| *Состав лизатов бактерий: | |
| Streptococcus pneumoniae тип I | 1,11 мл |
| Streptococcus pneumoniae, тип II | 1,11 мл |
| Streptococcus pneumoniae, тип III | 1,11 мл |
| Streptococcus pneumoniae, тип V | 1,11 мл |
| Streptococcus pneumoniae, тип VIII | 1,11 мл |
| Streptococcus pneumoniae, тип XII | 1,11 мл |
| Haemophilus influenzae, тип B | 3,33 мл |
| Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae | 6,66 мл |
| Staphylococcus aureus ss aureus | 9,99 мл |
| Acinetobacter calcoaceticus | 3,33 мл |
| Moraxella catarrhalis | 2,22 мл |
| Neisseria subflava | 2,22 мл |
| Neisseria perflava | 2,22 мл |
| Streptococcus pyogenes группа A | 1,66 мл |
| Streptococcus dysgalactiae группа C | 1,66 мл |
| Enterococcus faecium | 0,83 мл |
| Enterococcus faecalis | 0,83 мл |
| Streptococcus группа G | 1,66 мл |
| Вспомогательные вещества: | |
| Глицин | 4,25 г |
| Мертиолят натрия | не более 1,2 мг |
| Ароматизатор на основе Нерола** | 12,50 мг |
| Вода очищенная | до 100 мл |
**Состав ароматизатора на основе Нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.
Oписание
Прозрачная бесцветная, иногда с желтоватым оттенком, жидкость со слабым запахом ароматизатора на основе Нерола.
Фармакологическая группа
Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.
Код АТХ: R07AX
Иммунологические свойства
ИРС®-19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении ИРС®-19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Назначение
Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов.
Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
Восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций.
Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.
ИРС®-19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-месячного возраста.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
ИРС®-19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
Применение во время беременности
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности. Поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).
- в целях профилактики взрослым и детям с 3 мес.: по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед. (начинать курс лечения рекомендуется за 2–3 нед. до ожидаемого подъема заболеваемости);
- для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
- детям с 3 мес. до 3 лет: по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день, после предварительного освобождения от слизистого отделяемого, до исчезновения симптомов инфекции.
- детям старше 3 лет и взрослым: по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции;
- для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций: по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед.;
- при подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям: по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед. (начинать курс лечения рекомендуется за 1 нед. до планируемого оперативного вмешательства).
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции будут протекать тяжело, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его прием.
|
Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующем обращении: Теперь устройство готово к применению. При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову. Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность. При регулярном использовании препарата снимать насадку не рекомендуется. |
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление чаще всего происходит тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.
Побочное действие
Во время приема ИРС®-19 могут отмечаться следующие побочные эффекты (связь некоторых из них с действием препарата не доказана).
Кожные реакции: в редких случаях, возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях – приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения могут наблюдаться:
- повышение температуры (≥39 °C) без видимых причин;
- тошнота;
- рвота;
- боль в животе;
- диарея;
- ринофарингит;
- синусит;
- ларингит;
- бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи негативного взаимодействия ИРС®-19 с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС®-19.
Особые указания
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥39 °C). Если наблюдается такое явление, прием препарата следует отменить. Однако следует отличать подобное состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении больным бронхиальной астмой препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.
Меры предосторожности при применении препарата
Флакон-спрей необходимо использовать с осторожностью, а именно:
- беречь от нагревания свыше 50 °C и от попадания прямого солнечного света;
- не прокалывать;
- не сжигать, даже если флакон пустой.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
ИРС®-19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля и управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный: 20 мл в аэрозольном баллоне из прозрачного стекла (типа III), покрытом защитным слоем пластика, находящемся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. 1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения и транспортирования
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25 °C (не замораживать!)
В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.