|
Омакор (Omacor )
Регистрационное удостоверение:
№ЛС-000559
Торговое название: Омакор (Omacor)
Форма выпуска:
По 28 или 100 желатиновых капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, закупоренных пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия). На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка, под которой находится инструкция по применению.
Состав
- Активные вещества:
- концентрат К85 омега-3-кислот эфиров этиловых 1000 мг (этиловый эфир омега-3 кислот, состоящий из этилового эфира эйкозапентоеновой кислоты (ЭПК) - 46% и этилового эфира докозагексаеновой кислоты (ДГК) - 38 %);
- альфа-токоферол 4 мг.
- Состав оболочки капсулы:
- желатин;
- глицерол;
- вода очищенная.
Описание и свойства
Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20 мм. Cодержимое капсулы - жидкость светло-желтого цвета.
Применяется для вторичной профилактики инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения статинами, антитромбоцитарными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).
При эндогенной гипертриглицеридемии - в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:
- тип IV (в качестве монотерапии);
- типы IIb/III (в комбинации со статинами - в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).
Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1). Беременность и период лактации.
Меры предосторожности:
Препарат следует применять с осторожностью лицам:
- в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность лечения не установлены);
- пожилого возраста (старше 70 лет);
- с выраженными нарушениями функции печени;
- принимающим фибраты и/или пероральные антикоагулянты;
- с тяжелыми травмами;
- перенесшим хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
Способ применения
Применяется внутрь во время еды.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения - по рекомендации врача.
При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капсул в сутки.
Продолжительность лечения - по рекомендации врача.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно появление рефлюкса или отрыжки с запахом или привкусом рыбы, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор.
Со стороны кожных покровов: редко - экзема, акне.
Несмотря на то что случаев аллергических реакций при приеме Омакора не описано, полностью исключить их вероятность нельзя.
Лабораторные показатели:
При приеме Омакора у пациентов с гипертриглицеридемией возможно умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °C (не замораживать!)
В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Фирма-производитель
Пронова Биокэр, Норвегия